Kuvaus

Lähetä kysely

Farmaseuttinen - -luokan silikonirutki on valmistettu korkeasta - puhtauslääketieteellisestä - luokan silikonikumiraaka -aineista, joissa käytetään platina vulkanointiprosessia, jossa on erittäin alhaiset uutettavat ja huuhtoutuvat, sileät seinät ilman huokosia eikä hajua tai jäännöksiä.

Tuoterakenne

Päämateriaali: korkea - puhtauslääketieteellinen - luokan höyry - faasi silikonikumia, syvästi puhdistettu metalli -ionipitoisuudella havaitsemisrajan alapuolella ja vapaa haitallisista aineista, kuten pehmittimistä.

Prosessiominaisuudet: Platinum - parantunut tekniikka varmistaa yhdenmukaisen molekyylin ristin - linkittämisen, joustaen jäännösperoksidit; Sisäseinä on sileä ja tiheä, minimoimalla lääkkeiden adsorptio- ja saastumisen riski.

Tuote edut

01.

Ultra - korkea puhtaus ja turvallisuus

Raaka -aineet läpikäyvät kolme - vaiheen tyhjiön tislauksen puhdistamista ja testataan ICP - MS: n kautta, mikä johtaa erittäin alhaiseen uutettavissa oleviin ja huuhtoutuksiin, joilla ei ole haitallista ainetta vapautumista, mikä eliminoi lääketieteellisen saastumisen lähteellä.

02.

Erinomainen kemiallinen vastus

Resistenttejä yleisille farmaseuttisille reagensseille, kuten suolahapolle, natriumhydroksidille ja etanolille, säilyttäen stabiilisuuden määritellyllä pitoisuudella ja lämpötila -alueilla ilman turvotusta tai halkeilua.

03.

Alhainen adsorptio ja alhainen menetys

Silevät ja tiheät putken seinät minimoivat lääkkeen aktiivisten aineosien ja proteiinien adsorptiota, vähentäen materiaalihäviöitä ja varmistaen tarkan lääkekomponentin suhteet.

04.

Korkea - lämpötila ja korkea - painekestävyys

Kestää 135 astetta korkea - lämpötilahöyryn sterilointi ja paineet yli 10 palkin, täyttäen SIP -prosessin vaatimukset vakaan suorituskyvyn kanssa useiden sterilointien jälkeen.

Tuotesovellukset

API -kuljetus

Käytetään antibioottien, vitamiinien jne. Tuotannossa reaktioliuosten ja liuottimien kuljettamiseen, jotka ovat resistenttejä happojen, alkalien ja orgaanisten liuottimien kanssa vaikuttamatta lääkkeen puhtauteen.

Formulaation tuotanto

Käytetään injektointien ja oraalisten nesteiden tuotannossa farmaseuttisten ratkaisujen siirtämiseen. Sen alhainen adsorptio vähentää vaikuttavaa aineosan menetystä varmistaen vakaan lääkkeen laadun.

Biofarmaseuttiset aineet

Soveltuu rokote- ja monoklonaaliseen vasta -ainetuotantoon, steriiliin, pyrogeeniin - ilmaisia ja matala endotoksiinitarpeita. Sitä sovelletaan soluviljelyalustan ja käymisen nesteiden kuljettamiseen.

Lääkkeiden tarvikkeet

Käytetään kytkentäputkina jäätymiskuivaimille, kromatografiapylväille ja liuoksen valmistusjärjestelmille, yhteensopivat CIP/SIP -prosessien kanssa, tarjoamalla luotettavia nestereittejä.

Meistä

Olemme yritys, joka on erikoistunut farmaseuttisten prosessien tutkimukseen, kehittämiseen ja tuotantoon. Meillä on 5000㎡ vakioitehdas, jossa on 160 työntekijää, mukaan lukien 30 - jäsenen tutkimus- ja kehitysryhmä, jolla on vuosien kokemus lääketieteellisestä silikonikentästä. Yhtiö on ottanut käyttöön edistyneitä suulakepuristuslaitteita ja testausvälineitä tuottaen tuotteita ISO -luokan 7 puhdistushuoneissa Platinum -vulkanointitekniikan avulla. Jokaisella tuoteryhmällä on 15 tiukkaa testiä. Tarjoamme räätälöityjä ratkaisuja, kuten anti - proteiinipinnoitteita, jotka perustuvat annosmuotovaatimuksiin, tarjoamalla lääkeyhtiöitä korkean standardin nesteensiirtoratkaisuihin.

p20250715163043680a6

Faq

K: 1. Kuinka farmaseuttinen silikoniletku varmistaa, että se ei saastuta lääkkeitä?

V: Tuote käyttää korkeaa - puhtausraka -aineita, jotka ovat syvästi puhdistettuja ja jalostettuja erityisillä tekniikoilla, mikä johtaa erittäin alhaisisiin uutteisiin ja huuhtoutuksiin. Tuotanto saadaan päätökseen puhtaassa työpajassa ja läpäisee useita tiukkoja testejä, kuten uutettavissa olevia testejä, jotta varmistetaan, että haitallisia aineita ei vapauteta, mikä varmistaa huumeiden turvallisuuden raaka -aineista tuotantoon.

K: 2.voi farmaseuttinen prosessin silikoniletku kestää farmaseuttisten laitteiden - linjasterilointi?

V: Ympäristöt, kestävät useita SIP -syklejä ja niiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia eivät muutu merkittävästi, mikä täyttää farmaseuttisten laitteiden sterilointivaatimukset.

K: 3. Onko eroa silikoniletkujen valinnassa farmaseuttisille prosesseille erilaisten lääkeaineformulaatioiden tuotannossa?

V: Kyllä, siellä on. Injektiotuotannolla on erittäin korkeat vaatimukset silikoniletkujen endotoksiiniin ja pyrogeeneihin; Oraalinen nestemäinen tuotanto kiinnittää enemmän huomiota siihen, onko hajuja; Biofarmaseuttiset aineet korostavat matalaa adsorptiota ja anti - proteiinin tarttumista. On tarpeen valita silikoniletkuja, joilla on vastaavat ominaisuudet tiettyjen formulaatiovaatimusten mukaisesti.

K: 4.Mikä on ydinero lääkeprosessin silikoniletkujen ja tavallisten teollisuuden silikoniletkujen välillä?

V: Ydinero on puhtaudessa ja vaatimustenmukaisuudessa: Farmaseuttinen prosessin silikoniletku käyttää lääketieteellistä - luokan raaka -aineita, läpikäyvät syvän puhdistuksen ja tuotannon puhtaissa työpajoissa, läpäisevät erityiskokeet, kuten endotoksiinin ja pyrogeenikokeet, ja täyttävät lääkkeet, kuten USP -luokka VI; Tavalliset teollisuuden silikoniletkut voivat sisältää epäpuhtauksia tai jäämiä, eivätkä ne pysty täyttämään lääketurvallisuusvaatimuksia.

K: 5.Miksi on tarpeen valita erityinen anti - -proteiinipäällysteinen silikoniletku biofarmaseuttisissa asioissa?

V: Aktiiviset aineosat, kuten proteiinit ja rokotteet biofarmaseuttisissa, adsorboivat helposti silikoniletkujen sisäseinämään, mikä johtaa materiaalin menetykseen tai vähentyneeseen tehokkuuteen; Erityinen anti - proteiinipinnoite voi muodostaa inertin esteen, mikä vähentää merkittävästi adsorptiotaajuutta, varmistaen biologisten tuotteiden pitoisuuden ja aktiivisuuden.

K: 6.Kuman tarkistaa, täyttääkö farmaseuttisen prosessin silikoniletku?

V: Voit pyytää valmistajaa toimittamaan: ① raaka -aineiden puhtausraportti; ② Uupata ja Leachables -testikertomus; ③ endotoksiinia ja pyrogeenitestiraportti; ④ USP -luokka VI tai ISO 10993 -sertifiointiasiakirjat. Tarvittaessa kolmas - osapuolen virasto voidaan uskoa suorittamaan näytteenotto Re - tarkastus lääkkeiden - luokan standardien noudattamisen varmistamiseksi.

Suositut Tagit: Farmaseuttisen prosessoinnin silikoniputket, Kiinan silikoniputket farmaseuttisten prosessoiden valmistajille, toimittajille, tehtaalle

Silikoniputket farmaseuttiseen prosessointiin

Tuoterakenne

Tuote edut

Tuotesovellukset

Meistä

Faq

Saatat myös pitää

Lähetä kysely