Kuvaus

Lähetä kysely

Farmaseuttiset - -luokan joustavat letkut ovat kriittisiä nesteensiirtokomponentteja biofarmaseuttisessa tuotannossa, jota käytetään pääasiassa farmaseuttisten ratkaisujen, viljelyvälineiden, puhtaan höyryn, puhtaiden kaasujen ja korkean - puhtauden veden välittämiseen. Kiinteisiin putkistojärjestelmiin verrattuna niiden etuihin kuuluvat joustava asennus, tärinänvaimennus ja iskunkestävyys, mikä tekee niistä ihanteellisia dynaamisiin liitäntäsovelluksiin, kuten säiliönsiirtoihin ja laitteiden rajapintoihin.

Yleisiä farmaseuttisia tyyppejä - luokan letkut sisältävät:

Platinum - kovetettu silikoniputki

Ptfe - vuorattu letku

Komposiittirakenteen letku (PTFE -vuori + silikoni ulkokerros)

Pharma -letkujen ominaisuudet

Ultra - korkea puhtaus

Sileä sisäseinä, jolla ei ole huokosia (pinnan karheus RA, pienempi tai yhtä suuri kuin 0,8 μm), estäen bakteerien pidättämistä ja biofilmien muodostumista.

Ultra - matalat uutettavat/-vaikutukset, jotka estävät farmaseuttisten ratkaisujen saastumista.

Tiukka vaatimustenmukaisuussertifikaatti

Sovelletaan USP-luokan VI biologisen yhteensopivuuden, ISO 10993 -lääkärin standardit ja 3-A-terveysmääräykset.

Valmistettu HEPA -puhdashuoneissa, joissa on täysi jäljitettävyys koko prosessin ajan.

Poikkeuksellinen kestävyys

Lämpötila: Silikoniputket kestävät -73 astetta +250 asteeseen (hetkellinen +300 aste), PTFE -letku kestää -50 asteen +150 asteeseen.

Sterilointi: kestää korkeaa - painehöyryä (suurempi tai yhtä suuri kuin 121 astetta), etyleenioksidia (ETO) ja gammasäteiden sterilointia.

Toiminnallinen suunnittelu

Anti - Kinking -rakenne varmistaa sileän nesteen virtauksen.

Joustavat prosessiletkut biopharma -sovelluksiin

Bioreactor -järjestelmät

Soluviljelyalustansiirto, käymissäiliön rehu

Täyte ja annostelu

Rokote/vasta -ainetaku, steriili formulaatio

Nesteen siirto

Lääkeliuoksen siirto säiliöiden ja laitteiden välillä, puhdistettu vedensiirto

Peristalttiset pumppujärjestelmät

Lääkkeen liuoksen siirto jatkuvassa tuotannossa (vaatii korkeaa väsymiskestävyyttä)

CIP/SIP -putkisto

Puhdistusaine/höyrynkiertoputkisto

Faq

K: 1. Mitä eroa on lääke- ja teollisuusletkujen välillä?

V: Farmaseuttiset letkut on valmistettu FDA: sta - hyväksyttyistä, -} myrkyllisistä materiaaleista ja ne on suunniteltu täyttämään tiukat hygieniastandardit, kuten USP -luokka VI ja ISO 10993. Sitä vastoin teollisuusletkut keskittyvät mekaaniseen vahvuuteen, kestävyyteen ja kemialliseen resistenssiin, usein ilman hygiseneitä sertifioita.

K: 2. Ovatko farmaseuttiset letkut FDA: n hyväksyttyjä?

V: Kyllä, hyvämaineiset farmaseuttiset letkut ovat FDA 21 CFR 177.2600: n mukaisia ja ovat usein sertifioituja USP -luokan VI, EU 10/2011 ja BFR -standardeille. Sertifiointi varmistaa turvallisuuden, - toksisuuden ja soveltuvuuden lääkkeiden kosketukseen.

K: 3. Millaisia yhteyksiä käytetään farmaseuttisten letkujen kanssa?

V: Yleiset yhteydet sisältävät Tri - -kiinnittimen (tri - apila), DIN -liitososat, tekstiviestit ja terveyslaipat. Nämä varusteet sallivat nopean purkamisen, puhdistuksen helppouden ja minimaalisen saastumisriskin.

K: 4. Kuinka kauan farmaseuttiset letkut kestävät?

V: Farmaseuttisten letkujen käyttöikä riippuu käyttötaajuudesta, sterilointisykleistä ja siirrettyjen väliaineiden luonteesta. Yleensä ne kestävät 6 kuukaudesta 2 vuoteen. Visualitarkastukset ja validointiprotokollat auttavat määrittämään korvaavan ajoituksen.

K: 5. Onko joustavia letkuja sekä nestemäisille että jauheensiirtolle farmiossa?

V: Kyllä, tietyt farmaseuttiset letkut on suunniteltu sekä nesteen että jauheensiirtoon. Letkut, joissa on anti - staattiset vuoraukset ja hankaukset - kestävät ulkokerrokset ovat ihanteellisia kuiville jauheille, kun taas sileät - reikä PTFE tai silikoniletku pukeutuvat nestemäiseen siirtoon.

Suositut Tagit: Farmaseuttiset joustavat letkut, Kiinan farmaseuttiset joustavat letkut valmistajat, toimittajat, tehdas

Farmaseuttiset joustavat letkut

Pharma -letkujen ominaisuudet

Joustavat prosessiletkut biopharma -sovelluksiin

Faq

Saatat myös pitää

Lähetä kysely